medizinische Cardiogeräte mit MPG von DYACO
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DYACO, einer der größten Hersteller von Cardiogeräten weltweit, bietet mit der Geräteserie PT-Range eine für die Physiotherapie zugeschnittene Linie sowie mit der Geräteserie MED-Range eine MPG-Zertifizierte Cardiogeräteserie an.
Konzipiert speziell für Patienten mit verschiedensten Einschränkungen. Dabei reicht die Bandbreite von Gehtrainings- und Bewegungstherapien bis hin zu Behandlungsdefiziten, neuromuskulären Erkrankungen und orthopädischen Dysfunktionen.
In Kooperation mit Physiotherapeuten, Ärzten und Universitäten entstanden daraus:
die PT-Range für die Physiotherapie
die MED-Range als medizinische Cardiogeräte Linie mit MPG
• Ergometer in aufrechter Sitzposition
• Ergometer in halbliegender Sitzposition
• Crosstrainer / Stepper in halbliegender Position
• 2- Wege Laufband mit 3 Motoren für bidirektionales Training
SPIRIT MEDICAL SYSTEMS GROUP hält die folgenden Zertifizierungen zur Produktsicherheit und Qualitätssicherung bei der Fertigung:
• ISO 13485 zur Erfüllung der Erfordernisse bei dem Design und der Herstellung von Medizinprodukten
• ISO 14971 zur Regelung des Risikomanagements bei Medizinprodukten
• ISO 15223-1 zur Erfüllung der Kennzeichnungspflichten bei Medizinprodukten
• RoHS-Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe gemäß EU-Direktiven ( umgesetzt durch nationals Recht ) zur Reduktion und Entsorgung von Elektronikschrott und Gefahrstoffen in Elektrogeräten und elektronischen Bauelementen.
•IEC 60601-1-2
•CE-Kennzeichen und CSA Kennzeichen
• Listung bei der FDA ( amerikanische Gesundheitsbehörde )